随着2024年7月1日的临近，医疗器械行业迎来一项重大政策变革：根据国家药品监督管理局的相关规定，医疗器械经销商必须全面强制实施唯一器械标识（UDI）系统。这一政策旨在提升医疗器械的可追溯性、加强市场监管效率，并保障患者使用安全。对于从事清洁器具代理和销售的经销商而言，UDI的实施将直接影响其运营模式。
UDI政策要求每个医疗器械，包括清洁器具，必须标注唯一的识别码，涵盖产品标识和生产信息。经销商在代理和销售过程中，需要确保所有产品符合UDI标签要求，否则可能面临产品下架、罚款等处罚。这不仅涉及进货环节的合规检查，还要求经销商更新内部管理系统，以整合UDI数据，实现从生产到销售的全程追踪。
对于清洁器具这类常用医疗器械，UDI的实施将带来多重影响。一方面，经销商需与生产商紧密合作，确保UDI码的准确性和一致性；另一方面，销售环节需向医疗机构和终端用户提供UDI相关信息，帮助其进行库存管理和使用记录。这要求经销商加强员工培训，熟悉UDI系统的操作流程，并可能投资于新的扫描设备和软件系统，以高效处理UDI数据。
UDI政策的强制实施也为经销商带来了机遇。通过合规操作，经销商可以提升自身市场信誉，吸引更多合作伙伴。同时，利用UDI数据，经销商可以优化供应链管理，减少库存积压和假冒产品风险，从而提高整体运营效率。
在2024年7月1日之前，经销商应迅速行动，评估现有产品线，与供应商沟通UDI实施细节，并制定内部过渡计划。建议关注官方发布的具体技术指南，避免因不合规而影响业务。UDI政策的落地是医疗器械行业规范化的重要一步，经销商需积极应对，以在竞争中保持优势。
